ผู้ผลิตเดิมมีความบริสุทธิ์สูง AOD9604

ในการทดลองพรีคลินิกและการทดลองในมนุษย์ในระยะแรกหลายครั้ง AOD9604 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่สูงมาก การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันหรือความเป็นพิษเรื้อรัง-ในระยะยาวไม่ได้เผยให้เห็นความเป็นพิษต่อพันธุกรรมหรือความเป็นพิษต่ออวัยวะที่มีนัยสำคัญ มันแสดงให้เห็นถึงความทนทานที่ดีในแบบจำลองหนูและไพรเมต โดยมีสเปกตรัมผลข้างเคียงที่แยกไม่ออกจากยาหลอก บันทึกด้านความปลอดภัยที่ "บริสุทธิ์" นี้ทำให้ในทางทฤษฎีเป็นเครื่องมือควบคุมการเผาผลาญที่น่าดึงดูดอย่างยิ่ง

AOD9604 ไม่ใช่ "เครื่องเผาผลาญไขมัน" ตัวเดียว ในด้านหนึ่ง ช่วยเพิ่มกิจกรรมการสลายไขมันของเนื้อเยื่อไขมัน โดยเร่งการสลายไตรกลีเซอไรด์ให้เป็นกรดไขมันอิสระเพื่อให้พลังงานแก่ร่างกาย ในทางกลับกัน จะป้องกันไม่ให้-สารที่ไม่ใช่ไขมันในอาหารถูกแปลงเป็นไขมันใหม่ในร่างกาย กลไกสองประการของ "การเพิ่มอุปทานและลดค่าใช้จ่าย" ทำให้มีข้อได้เปรียบทางทฤษฎีในการควบคุมองค์ประกอบของร่างกาย

"ช่องว่างหลักฐาน" ในประสิทธิภาพทางคลินิกและ "สถานะสีเทา" ในกฎระเบียบ

"ช่องว่างด้านประสิทธิภาพ" ระหว่างแบบจำลองในสัตว์และการทดลองในมนุษย์: จุดอ่อนที่ใหญ่ที่สุดของ AOD9604 อยู่ที่ความไม่แน่นอนของประสิทธิภาพทางคลินิก แม้ว่าจะแสดงให้เห็นถึงการลดน้ำหนักและไขมัน-อย่างมีนัยสำคัญในสัตว์ทดลอง เช่น หนูซูเกอร์ที่เป็นโรคอ้วน แต่การทดลองทางคลินิกในมนุษย์ในเวลาต่อมาก็ให้ผลลัพธ์ที่น่าผิดหวัง การทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb ที่สำคัญล้มเหลวในการแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่ายาหลอกในการลดน้ำหนัก โดยไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ สิ่งนี้เผยให้เห็น "ความแตกต่างทางสายพันธุ์" ที่เป็นไปได้ในการแปลกลไกการออกฤทธิ์จากสัตว์ฟันแทะสู่มนุษย์ ป้องกันการจำลอง "ผลมหัศจรรย์" ของมันในสัตว์ในมนุษย์ และท้ายที่สุดก็นำไปสู่การยุติการพัฒนาเป็น-ยาลดน้ำหนัก

AOD9604 ไม่เคยได้รับการอนุมัติจาก FDA หรือหน่วยงานกำกับดูแลหลักอื่นๆ สำหรับการรักษาโรคอ้วนหรือโรคอื่นๆ ปัจจุบันถูกกำหนดให้เป็น "สารประกอบเชิงสืบสวนเพื่อการวิจัยเท่านั้น" ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์ AOD9604 ที่หมุนเวียนในตลาดไม่อยู่ภายใต้การควบคุมของยา และไม่สามารถรับประกันความบริสุทธิ์ ปริมาณ และความเป็นหมันได้ ผู้ใช้ต้องเผชิญกับความเสี่ยงทางกฎหมายและสุขภาพที่สำคัญ รวมถึงการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ ข้อผิดพลาดในการใช้ยา และผลข้างเคียงระยะยาวที่ไม่ทราบ-

เนื่องจากศักยภาพในการปรับกระบวนการเผาผลาญ AOD9604 จึงได้รับการขึ้นทะเบียนเป็นสารต้องห้ามโดย World Anti-Doping Agency (WADA) สำหรับนักกีฬามืออาชีพหรือนักกีฬาที่มีการแข่งขันสูง การใช้ AOD9604 ไม่เพียงแต่ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพเท่านั้น แต่ยังอาจนำไปสู่การสิ้นสุดอาชีพได้อีกด้วย สิ่งนี้ยังจำกัดการใช้งานในกีฬาและฟิตเนสกระแสหลักอีกด้วย